目的 观察清利和络方治疗湿热瘀阻型A3G3期糖尿病肾病（DKD）的临床疗效。

方法 将72例湿热瘀阻型A3G3期DKD患者随机分为治疗组和对照组，每组36例。2组治疗期间各脱落3例，最终各完成33例。对照组予常规治疗，包括DKD健康教育、生活方式干预、控制代谢等；治疗组在对照组干预的基础上加用中药膏剂清利和络方。2组疗程均为6个月。观察并比较2组患者治疗前与治疗3、6个月后全血糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（PBG）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）等糖脂代谢指标，血肌酐（Scr）、血胱抑素-C（Cys-C）、肾小球滤过率（eGFR）、尿白蛋白/肌酐比值（UACR）、24 h尿蛋白定量（24 hUTP）等肾功能指标和中医证候评分变化情况；于治疗3、6个月后评估2组患者中医证候疗效，记录药物相关不良反应发生情况。

结果 治疗3、6个月后2组患者FBG、PBG、TG、LDL-C水平均较本组治疗前明显降低（P＜0.05，P＜0.01），治疗6个月后2组患者HbA1c水平均较本组治疗前明显降低（P＜0.05）。治疗6个月后2组患者TC水平明显低于本组治疗前及治疗3个月后水平（P＜0.01，P＜0.05）。2组患者上述指标同期比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗3、6个月后治疗组Scr、Cys-C、UACR、24 hUTP水平较本组治疗前明显降低（P＜0.01），eGFR水平较本组治疗前明显升高（P＜0.01），且除治疗3个月后Scr指标外上述其他指标改善情况均明显优于对照组（P＜0.05，P＜0.01）。治疗3、6个月后治疗组中医证候总分均明显低于本组治疗前（P＜0.01），且明显低于同期对照组（P＜0.01）。治疗3、6个月后治疗组中医证候总有效率均明显高于同期对照组（P＜0.05，P＜0.01），治疗6个月后治疗组中医证候总有效率明显高于本组治疗3个月后（P＜0.05）。2组患者治疗过程中均未发生与本研究治疗药物相关的严重不良反应。

结论 在常规西药基础上加用清利和络方治疗能够有效改善湿热瘀阻型A3G3期DKD患者糖脂代谢指标、肾功能指标及中医证候，减轻肾脏损伤，安全性好，近期和远期疗效优于单用常规西医治疗，值得进一步研究。