目的 观察丹栀调脂汤联合二甲双胍治疗2型糖尿病（T2DM）合并代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）湿热蕴结证的临床疗效。

方法 将130例T2DM合并MAFLD湿热蕴结证患者随机分为治疗组与对照组，每组65例。最终2组各完成63例。对照组给予二甲双胍治疗，治疗组在对照组治疗的基础上加服中药汤剂丹栀调脂汤，2组疗程均为12周。比较2组患者治疗前后空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（PPG）、糖化血红蛋白（HbAlc）、空腹胰岛素（FINS）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）等糖代谢指标，甘油三酯（TG）、胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）等脂代谢指标及脂肪定量，丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、谷氨酰转肽酶（GGT）等肝功能指标，C反应蛋白（CRP）、白细胞介素-6（IL-6）等炎症指标变化情况；比较2组患者治疗前后中医证候总分变化情况，并于治疗结束后进行中医证候疗效判定；记录2组患者治疗期间药物相关不良反应的发生情况。

结果 治疗后2组患者FPG、PPG、HbAlc、FINS、HOMA-IR水平均明显低于本组治疗前（P＜0.05），治疗组上述指标均明显低于对照组（P＜0.05）。治疗后2组患者TG、TC、LDL-C水平及脂肪定量均明显低于本组治疗前（P＜0.05），治疗组上述指标均明显低于对照组（P＜0.05）。治疗后2组患者ALT、AST、ALP、GGT水平均明显低于本组治疗前（P＜0.05），治疗组上述指标均明显低于对照组（P＜0.05）。治疗后2组患者CRP、IL-6水平均明显低于本组治疗前（P＜0.05），治疗组明显低于对照组（P＜0.05）。治疗后2组患者中医证候总分均较本组治疗前明显降低（P＜0.05），治疗组明显低于对照组（P＜0.05）。治疗后治疗组中医证候总有效率为88.89%，明显高于对照组的80.95%（P＜0.05）。2组患者治疗过程中未发生严重不良反应。

结论 丹栀调脂汤联合二甲双胍能够有效改善T2DM合并MAFLD湿热蕴结证患者糖脂代谢指标、肝功能指标及中医证候，减轻炎症反应，安全性好，且疗效显著优于单用二甲双胍治疗，值得临床推广。