摘要: 目的：观察自拟补肾还精方治疗老年衰弱综合征肾气虚证、肾精亏虚证的临床疗效。方法：将100例老年衰弱综合征肾气虚证、肾精亏虚证患者随机分为治疗组与对照组，每组50例，治疗组最终完成47例，对照组最终完成48例。治疗组予补肾还精方颗粒剂口服，对照组予含5%补肾还精方成分的安慰剂颗粒口服，2组疗程均为12周。观察并比较2组患者治疗前后Fried衰弱表型(FP)量表评分、衰弱分期、肌肉功能(步行速度、握力)、中医证候积分等变化情况，并评估临床疗效。结果：治疗后治疗组患者FP量表评分、中医证候积分(主症积分、次症积分、总积分)均较本组治疗前明显降低(P＜0.05)，且明显低于同期对照组(P＜0.05)。根据衰弱分期，治疗后治疗组出现衰弱(包括衰弱前期、衰弱期)的例数占比为48.94%，明显低于本组治疗前的100%和对照组治疗后的93.75%(P＜0.05)。治疗后治疗组患者步行速度、握力等肌肉功能指标均较本组治疗前明显升高(P＜0.05)，且明显高于同期对照组(P＜0.05)。治疗后治疗组中医证候总有效率为89.36%，明显高于对照组的14.58%(P＜0.05)。2组患者在治疗过程中均未发生恶心呕吐、腹泻、皮疹等明显的不良事件，血常规、肝肾功能等指标均未出现异常。结论：补肾还精方能显著改善肾气虚证、肾精亏虚证老年衰弱综合征患者的衰弱症状，改善肌肉功能，临床疗效显著，且安全性高，值得进一步研究。